Fosaprepitant Dimeglumine In'ektsiyasi, CAS raqami: 265121-04-8, Ommaviy va Inyeksiya (flakon) 150mg/5ml

TAVSIF

In'ektsiya uchun EMEND (fosaprepitant) steril, liyofillangan formuladan iborat bo'lib, tarkibida fosaprepitant dimeglumin, aprepitantning oldingi dorisi, P/neyrokinin-1 (NK1) retseptorlari antagonisti, qusishga qarshi vosita, kimyoviy jihatdan 1-Deoksi deb ta'riflangan. -1-(metilamino)-D-glyusitol[3-[[(2)R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(triflorometil)fenil]etoksi]-3-(4-ftorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihidro-5-okso-1H-1,2,4- triazol-1-il]fosfonat (2:1) (tuz).

Uning empirik formulasi C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) va tuzilish formulasi:

Fosaprepitant dimeglumin - molekulyar og'irligi 1004,83 bo'lgan oqdan oq ranggacha amorf kukun. Suvda erkin eriydi.

Vena ichiga yuborish uchun in'ektsiya uchun EMEND ning har bir flakonida 150 mg fosaprepitant (245,3 mg fosaprepitant dimegluminga ekvivalent) va quyidagi faol bo'lmagan moddalar mavjud: disodiy edetat (5,4 mg), polisorbat 80 (75 mg), polisorbat (75 mg), l mg), natriy gidroksidi va/yoki xlorid kislotasi (pHni sozlash uchun).

Harakat mexanizmi

Fosaprepitant aprepitantning oldingi dorisidir va shunga mos ravishda uning qusishga qarshi ta'siri aprepitantga tegishli. Aprepitant inson moddasi P/neyrokinin 1 (NK1) retseptorlarining selektiv yuqori afinitetli antagonistidir. Aprepitantning serotonin (5-HT3), dopamin va kortikosteroid retseptorlari bilan bog'liqligi juda kam yoki umuman yo'q, ular kimyoterapiyadan kelib chiqqan ko'ngil aynishi va qusish (CINV) uchun mavjud terapiya maqsadlari. Hayvon modellarida aprepitant markaziy ta'sirlar orqali sitotoksik kimyoterapevtik vositalar, masalan, sisplatin tomonidan qo'zg'atilgan qusishni inhibe qilishi ko'rsatilgan. Hayvonlar va odamlarning pozitron emissiya tomografiyasi (PET) aprepitant bilan o'tkaziladi

u qon-miya to'sig'ini kesib o'tishini va miya NK1 retseptorlarini egallashini ko'rsatdi. Hayvonlar va odamlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, aprepitant 5-HT3-retseptorlari antagonisti ondansetron va kortikosteroid deksametazonning qusishga qarshi faolligini oshiradi va sisplatin qo'zg'atadigan qusishning o'tkir va kechiktirilgan fazalarini inhibe qiladi.

Farmakodinamikasi

Yurak elektrofiziologiyasi

Randomize qilingan, ikki marta ko‘r-ko‘rona, musbat-nazorat qilinadigan, puxta QTc tadqiqotida fosaprepitantning bir martalik 200-mg dozasi (tavsiya etilgan dozadan taxminan 1,3 baravar ko‘p) QTc oralig‘iga hech qanday ta’sir ko‘rsatmadi.

Nomi:Fosaprepitant dimeglumin

Fosaprepitant dimeglumin in'ektsiya uchun steril, liyofillangan formula bo'lib, tarkibida fosaprepitant dimeglumin, aprepitantning oldingi dorisi, P/neyrokinin-1 (NK1) retseptorlari antagonisti, qusishga qarshi vosita, kimyoviy jihatdan 1-Deoksi{{ sifatida tavsiflanadi. 3}}(metilamino)-D-glyusitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(triflorometil)fenil]etoksi]{{ 14}}(4-ftorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihidro-5-okso-1H-1, 2, 4triazol{24}}il]fosfonat (2:1) (tuz).

Dozaj:In'ektsiya

Spetsifikatsiya

150 mg/5 ml

Ko'rsatkichlar

Fosaprepitant dimeglumin in'ektsiya uchun boshqa antiemetik vositalar bilan birgalikda kattalarda quyidagilarning oldini olish uchun ko'rsatiladi:

o'tkir va kechiktirilgan ko'ngil aynishi va qusish yuqori emetogen saraton kimyoterapiyasining (HEC), shu jumladan yuqori dozali sisplatinning dastlabki va takroriy kurslari bilan bog'liq.

o'rtacha emetogen saraton kimyoterapiyasining (MEC) boshlang'ich va takroriy kurslari bilan bog'liq kechiktirilgan ko'ngil aynishi va qayt qilish.

Tadbirkorlik izi

1993

31 dekabr kuni Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. Hangzhou yuqori texnologiyali rivojlanish zonasida ro'yxatdan o'tkazildi va tashkil etildi.

1996 yil

14-oktabr kuni kompaniya Xitoyning birinchi rhG-CSF in'ektsiyasi - "Jilifen" ning sinov ishlab chiqarish raqami va yangi dori sertifikatini oldi, bu dunyodagi AQSh va Yaponiyadan keyin ushbu dorini ommaviy ishlab chiqaradigan uchinchi kompaniya. millat.

2006 yil

Iyul oyida kompaniyaning to'rtinchi yangi mahsuloti Yizhejia (Enoksaparin natriy) rasman ishlab chiqarildi va sotildi. Bu mening mamlakatimda davlat tomonidan rasman tasdiqlangan birinchi enoksaparin natriy in'ektsiyasi edi.

2013 yil

Oktyabr oyida kompaniya marketing tizimini isloh qildi va "birinchi navbatda bozor, umumiy marketing" rivojlanish strategiyasini yaratdi.

Kompaniya sharafi

Milliy yangi yuqori texnologiyali korxona

Milliy mash'al rejasining asosiy yangi yuqori texnologiyali korxonasi

Intellektual mulkning milliy ustun korxonasi

Viloyat yangi yuqori texnologiyali tadqiqot va ishlanmalar markazi

Zhejiang provintsiyasi korxona texnologiyalari markazi

Zhejiang mashhur savdo belgisi

Zhejiang Jiuyuan gen muhandisligi biofarmatsevtika tadqiqot instituti

TSS

Savol: Sizning kompaniyangiz qancha turdagi mahsulotlarni ishlab chiqaradi?

Javob: Hozir bizda quvur liniyasi mahsulotlarini o'z ichiga olgan 36 ta mahsulot mavjud. Barcha farmatsevtika ishlab chiqarish faoliyati GMP talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Kundalik litsenziyalash va tartibga solish faoliyati SFDA tomonidan nazorat qilinadi.

Savol: Sizning to'lov muddati qanday?

Javob: Ishlab chiqarishdan oldin 30 foiz dastlabki to'lov va jo'natishdan oldin 70 foiz balans to'lovi.

Savol: Qaysi to'lov shaklini qabul qilishingiz mumkin?

Javob: T/T, Western Union, PayPal va boshqalar. Biz har qanday qulay va tezkor to'lov muddatini qabul qilamiz.

Savol: Sizda qaysi sertifikat bor?

Javob: GMP, EUGMP va ISO14001.

Issiq teglar: fosaprepitant dimeglumin in'ektsiyasi, kas №: 265121-04-8, quyma va in'ektsiya (flakon) 150mg/5ml, Xitoy fosaprepitant dimeglumin in'ektsiyasi, kas №: 265121-04-8, quyma va in'ektsiya (flakon) 150mg/5ml ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod