Daratumumab in'ektsiyasi - ko'p miyelom (CD-38 Mab), CAS raqami: 945721-28-8

TAVSIF

Daratumumab CD38 antijeni bilan bog'langan immunoglobulin G1 kappa (IgG1k) inson monoklonal antikoridir. U rekombinant DNK texnologiyasidan foydalangan holda Xitoy hamster tuxumdonida (CHO) ishlab chiqariladi. Daratumumabning molekulyar og'irligi taxminan 148 kDa ni tashkil qiladi. DARZALEX® (daratumumab) in'ektsiyasi bir martalik flakonda tomir ichiga yuborish uchun rangsiz yoki och sariq rangdagi konservantsiz eritma shaklida taqdim etiladi. pH 5,5. Har bir DARZALEX 20 ml bitta dozali flakon tarkibida (NDC 57894-502-20) 400 mg daratumumab, muzli sirka kislotasi (3,7 mg), mannitol (510 mg), polisorbat 20 (8 mg), natriy asetat trihidrat mavjud. (59,3 mg), natriy xlorid (70,1 mg) va Inyeksiya uchun suv, USP.

Har bir DARZALEX 5 ml bitta dozli flakon tarkibida (NDC 57894-502-05) 100 mg daratumumab, muzli sirka kislotasi (0,9 mg), mannitol (127,5 mg), polisorbat 20 (2 mg), natriy asetat mavjud. trihidrat (14,8 mg), natriy xlorid (17,5 mg) va Inyeksiya uchun suv, USP.

Har bir DARZALEX 20 ml bitta dozali flakon tarkibida (NDC 57894-505-20) 400 mg daratumumab, L-gistidin (7 mg), L-gistidin gidroxlorid monohidrat (32,6 mg), L-metionin (20 mg), polisorbat 20 ( 8 mg), sorbitol (1093 mg) va Inyeksiya uchun suv, USP.

Har bir DARZALEX 5 ml bitta dozali flakonda (NDC 57894-505-05) 100 mg daratumumab, L-gistidin (1,8 mg), L-gistidin gidroxlorid monohidrat (8,2 mg), L-metionin (5 mg), polisorbat 20 ( 2 mg), sorbitol (273,3 mg) va Inyeksiya uchun suv, USP.

Harakat mexanizmi

CD38 gematopoetik hujayralar yuzasida ifodalangan transmembran glikoprotein (48 kDa), shu jumladan ko'p miyelom va boshqa hujayra turlari va to'qimalari va retseptorlar vositachiligida yopishqoqlik, signalizatsiya va siklaza va gidrolaza faolligini modulyatsiya qilish kabi bir nechta funktsiyalarga ega.

Daratumumab insonning IgG1k monoklonal antikori (mAb) bo'lib, CD38 bilan bog'lanadi va Fc vositachiligida o'zaro bog'lanish orqali apoptozni to'g'ridan-to'g'ri qo'zg'atish, shuningdek, komplementga bog'liq sitotoksiklik (CDC) orqali o'simta hujayralarining immun vositachiligida lizisini qo'zg'atish orqali CD38 eksprese qiluvchi o'simta hujayralarining o'sishini inhibe qiladi. antikorga bog'liq hujayra vositachiligidagi sitotoksisite (ADCC) va antikorga bog'liq hujayrali fagotsitoz (ADCP). Miyeloid hosil bo'lgan bostiruvchi hujayralar (CD38 plyus MDSC), tartibga soluvchi T hujayralari (CD38 plyus Tregs) va B hujayralari (CD38 plyus Bregs) daratumumab tomonidan kamayadi.

Farmakodinamikasi

NK hujayralari CD38 ni ifodalaydi va daratumumab vositachiligida hujayra lizisiga sezgir. DARZALEX bilan davolashda periferik qon va suyak iligidagi umumiy NK hujayralari (CD16 plyus CD56 plyus) va faollashtirilgan (CD16 plyus CD56dim) NK hujayralarining mutlaq soni va foizlarining kamayishi kuzatildi.

Ta'sir qilish-javob munosabati

DARZALEX ning ta'sir qilish-javob munosabatlari va farmakodinamikasining vaqt kursi to'liq tavsiflanmagan.

Yurak elektrofiziologiyasi

DARZALEX katta protein sifatida to'g'ridan-to'g'ri ion kanallari bilan o'zaro ta'sir qilish ehtimoli past. Klinik bo'lmagan yoki klinik ma'lumotlardan DARZALEX ning qorincha repolyarizatsiyasini kechiktirish potentsialiga ega ekanligini ko'rsatadigan dalillar yo'q.

Nomi:Daratumumab

Daratumumab - bu ko'p miyelomli kattalarni davolash uchun ishlatiladigan retsept dori

Spetsifikatsiya

100mg/5ml, 400mg/20ml

Ko'rsatkichlar

Daratumumab ko'p miyelomli kattalardagi bemorlarni davolash uchun ko'rsatiladi

Hangzhou Jiuyuan 1993 yildan beri gen muhandisligi va biokimyoviy texnologiyalar asosida farmatsevtika mahsulotlarini tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishga ixtisoslashgan yuqori darajadagi biotexnologik qo'shma korxonadir. Unda gen muhandisligi ustaxonalari, in'ektsiya ustaxonalari, farmatsevtika API seminarlari va boshqa bo'limlar mavjud. sifat menejmenti bo'limi, omborxona, muhandislik bo'limi va boshqalar, ularning barchasi GMP talablariga muvofiq qurilgan. Jiuyuan xromatografiya tizimlari, HPLC va kapillyar elektroforez kabi ilg'or ishlab chiqarish va tahlil asboblari bilan jihozlangan. Biz yuqori sifatli mahsulotlar va keng qamrovli savdo xizmatlarini taklif etamiz, iltimos biz bilan bog'laning.

Ijtimoiy javobgarlik

"Gen injeneriyasini yo'naltiruvchi sifatida qabul qiling, inson salomatligiga xizmat qiling" - bu janob Tan Jiazhen (CCTan) tomonidan Xitoyning etakchi genetik olimi va taniqli biolog olimi bo'lgan Jiuyuanga qo'yilgan istiqbol va bu ham yakuniy maqsaddir. Jiuyuan. So'nggi yigirma yil ichida Jiuyuan ijtimoiy dasturlarga o'z hissasini qo'shmoqda.

Kompaniya sharafi

Milliy yangi yuqori texnologiyali korxona

Milliy mash'al rejasining asosiy yangi yuqori texnologiyali korxonasi

Intellektual mulkning milliy ustun korxonasi

Viloyat yangi yuqori texnologiyali tadqiqot va ishlanmalar markazi

Zhejiang provintsiyasi korxona texnologiyalari markazi

Zhejiang mashhur savdo belgisi

Zhejiang Jiuyuan gen muhandisligi biofarmatsevtika tadqiqot instituti

TSS

Savol: Sizda test va audit xizmati bormi?

Javob: Ha, biz mahsulot uchun belgilangan sinov hisobotini va belgilangan zavod audit hisobotini olishga yordam bera olamiz.

Savol: Sizning yuk tashish xizmatingiz nima?

Javob: Biz kemani bron qilish, tovarlarni konsolidatsiya qilish, bojxona deklaratsiyasi, yuk hujjatlarini tayyorlash va yuk tashish portida ommaviy yetkazib berish xizmatlarini taqdim eta olamiz.

Savol: Sotishdan keyingi xizmatingiz qanday?

Javob: Bizning sifat kafolat muddati bir yil. Har qanday sifat muammosi mijozlar ehtiyojini qondirish uchun hal qilinadi.

Raqobatchilar bilan solishtirganda sizning afzalligingiz nimada?

(1). Malakali ishlab chiqaruvchi

(2). Ishonchli sifat nazorati

(3). Raqobatbardosh narx

(4). Yuqori samarali ishlash (24 * 7 soat)

(5). Yagona oyna xizmati

Bizning xizmatlar

1. Turli bozorlarda yaxshi bilim maxsus talablarga javob berishi mumkin.

2. Xitoyda joylashgan o'z zavodimiz bilan haqiqiy ishlab chiqaruvchi

3. Kuchli professional texnik guruh yuqori sifatli mahsulotlarni ishlab chiqarishni ta'minlaydi.

4. Maxsus xarajatlarni nazorat qilish tizimi eng qulay narxni ta'minlashni ta'minlaydi.

5. Giyohvand moddalar bo'yicha boy tajriba.

Issiq teglar: daratumumab in'ektsiyasi - ko'p miyelom (cd-38 mab), kas no.: 945721-28-8, Xitoy daratumumab in'ektsiyasi - ko'p miyelom (cd-38 mab), kas no.: 945721-28-8 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod